Chr. Hansen Microbiome Center (Centrul pentru Cercetarea Microbiomului uman) din Hoersholm, Danemarca a realizat progrese notabile: a fost inițiată dezvoltarea procesului pentru primele bacterii strict anaerobe, cu potențial farmaceutic, în această nouă unitate deschisă în anul 2016. Acesta este un pas important în realizarea obiectivului Chr. Hansen de a deveni partenerul principal în furnizarea produselor microbiome pentru dezvoltarea clinică a soluțiilor din arii terapeutice cheie.
Activitățile inițiate reprezintă un pas decisiv în pregătirea Microbiome Center pentru a produce la scală pilot loturi de bacterii strict anaerobe ca ingrediente farmaceutice active (API) pentru studiile clinice în Fază 1 și 2.
În cadrul Microbiome Center se derulează momentan procedurile de calificare GMP și se estimează că Autoritățile Daneze de Sănătate Publică vor elibera în cursul acestui an toate aprobările necesare pentru producția farmaceutică în sediul Microbiome Center.
mai 17. 2017 11:00 GTM
